国内首个获批颞部适应症的猪骨源预填充型注射羟基磷灰石产品,填补CaHA品类颞部空白
2026年9月21日,金雨茂物已投企业——深圳市迈捷生命科学有限公司自主研发的注射用羟基磷灰石填充剂(商品名:澳瑞诗™ AuraShape™)正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20263132007。这是国内首个获批颞部适应症的猪骨源预填充型面部注射羟基磷灰石产品。
此次获批,标志着国内再生医美材料在人工合成技术中提高了天然材料提取与应用的技术壁垒,同时满足合规产品从单一层次治疗迈向多层次修复的新阶段。在此之前,国内获批的面部注射羟基磷灰石产品仅有两款,适应症均为鼻唇沟。澳瑞诗补上了CaHA材料在颞部适应症上的空白。
01 颞部赛道:从“经验用药”走向“持证上岗”
颞部,即日常所说的太阳穴。颞部凹陷是亚洲人群面部轮廓衰老中最具代表性的问题之一,但这一部位的合规产品供给长期跟不上临床需求。过去近十年,临床上普遍采取“超适应症使用”的变通方式——把获批于鼻唇沟或中面部的产品,凭医生个人经验“挪”到颞部使用。效果高度依赖操作者技术,风险则由消费者自行承担。
2026年,这一局面被彻底改写,颞部填充迎来合规化密集落地:
1月,成都伊臻生物的聚左旋乳酸填充剂获批颞部适应症;
4月,华东医药代理的伊妍仕®M型获得颞部适应症批准;
5月,艾尔建美学的乔雅登®丰颜®获批颞部适应症;
7月,爱美客的医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶获批同一适应症。
半年之内,PLLA、PCL、透明质酸三大材料相继完成颞部布局,唯独CaHA品类始终缺席。澳瑞诗的获批,恰好填补了这一材料空白。
02 两大差异化底牌:骨性支撑与天然猪骨源
底牌一:骨性支撑,与颞部力学需求高度匹配
羟基磷灰石是人体骨骼的主要无机成分,其弹性模量与支撑强度远高于透明质酸。而颞部恰恰需要的是“骨性支撑”,而非单纯的“容积补充”。澳瑞诗注射后,凝胶载体提供即时填充,CaHA微球作为生物支架长效刺激自体胶原蛋白再生,效果通常可维持1年以上。从材料力学角度看,这与颞部的力学需求匹配度更高。
底牌二:国内首个天然猪骨源CaHA
同样是CaHA,来源路径却大不相同。麦施美学的芮得怡与摩漾生物的优法兰,走的都是人工合成路线;而迈捷的澳瑞诗,其羟基磷灰石颗粒取自猪松质骨,经煅烧工艺制成,在国产CaHA阵营中自成一派。
从材料学特性来看,天然骨源材料延续了骨组织原有的多孔构造,孔隙率与比表面积均高于人工合成材料,理论上更利于细胞粘附、增殖与血管化。而迈捷此前在动物源骨材料处理上已有骨科产品的长期积累,这套工艺能力正是其切入医美填充领域的技术底牌。
澳瑞诗采用的另一项设计是预填充型剂型:产品由预灌封注射器与封装其中的凝胶颗粒悬液构成,出厂即为成品,无需医生现场混合,可直接注射。
对比来看,传统粉液分装型CaHA在操作时需要医生现场调配,复溶是否均匀、气泡是否排净、混合后放置多久再注射——这些变量都会直接影响最终的注射效果与安全性,且高度依赖操作者的熟练程度。而预填充剂型把标准化配制环节前移到生产端完成,每一支产品的状态在出厂时就已确定,注射体验与效果的可控性随之提升。
对于颞部这类对注射精度要求极高的部位,剂型标准化所带来的安全增益,比在其他部位更为显著。
03 迈捷生命科学:一家带着“骨科基因”进入医美的公司
迈捷生命科学成立于2017年,总部位于深圳市坪山区。公司定位于动物源再生修复材料领域的三类医疗器械企业,产品方向覆盖骨科、运动医学、口腔与医美,聚焦天然多孔羟基磷灰石修复材料及长链条三螺旋结构胶原蛋白材料的研发。公司已搭建羟基磷灰石再生产品转化与生物医用胶原蛋白交联两大技术平台,累计申请专利73项。
迈捷进入医美并非一时兴起。2024年12月,公司自主研发的“骨填充材料”获得国家药监局注册批准,成为国内首个可注射型人工骨材料。这意味着,在推出面部填充产品之前,迈捷已经先在“骨修复”这一对材料安全性要求最为严苛的领域取得了合规资质。
骨科植入材料在生物相容性、降解行为与长期安全性上的标准,明显高于医美填充剂。迈捷在骨修复领域沉淀下来的材料处理能力——从原料来源控制、煅烧工艺,到粒径与孔隙率调控——具备向面部注射产品迁移的工程基础。
在医美管线上,迈捷已布局羟基磷灰石、胶原蛋白及脱细胞ECM三大类再生材料,目前有多款配方升级的材料复合产品处于临床阶段。
04 资本加持:金雨茂物参与B轮融资
迈捷生命科学在近两年内完成了较为密集的融资节奏,累计融资额近亿元。其中,华熙元祐基金是华熙生物旗下的产业基金。华熙生物是中国透明质酸产业的龙头,其产业基金对迈捷的投资,意味着天然羟基磷灰石的技术路线获得了上游龙头企业的认可。
金雨茂物是迈捷生命科学B轮融资的投资方。2026年6月,迈捷完成数千万元B轮融资,金雨茂物参与本轮投资。此次投资是金雨茂物在医疗消费与再生医美材料赛道的又一布局。迈捷以动物源再生修复材料为核心,横跨严肃医疗与消费医疗两大领域,这一“严肃医疗技术底座+消费医疗应用场景”的双轮驱动模式,正是金雨茂物持续关注的方向。
05 结语
澳瑞诗的获批,对迈捷和国产CaHA赛道而言,都是一枚重要的落子。它验证了一家骨科基因的企业,具备从严肃医疗向消费医疗完成首次跨越的能力,同时也为CaHA材料开辟了一个此前尚未被涉足的应用场景。
在澳瑞诗™获批颞部适应症之前,迈捷已凭借国内首个可注射型人工骨材料,在骨修复领域建立起合规资质。金雨茂物看好这种从严肃医疗向消费医疗跨越的技术迁移能力,也看好天然羟基磷灰石材料在再生医美领域的长期潜力。
金雨茂物作为迈捷生命科学的投资方,随着迈捷在羟基磷灰石、胶原蛋白及脱细胞ECM三大再生材料管线上持续推进,将持续陪伴企业成长,共同见证国产高端再生医美材料从技术突破走向临床应用。
关于金雨茂物
医疗医药大健康产业是金雨茂物主要的核心投资领域之一,医疗医药团队连续多年被江苏省发改委评为“江苏省创业投资优秀团队”,2025年获母基金研究中心评“最佳医疗健康领域投资机构30强”,2024年获第一新声评“医疗健康领域最活跃投资机构TOP20”等荣誉。
重点关注领域:合成生物学、AI医疗(AI药物设计、AI健康消费等)、医药研发供应链(含CXO、生命科学支持领域、上游材料和零部件链等)、医疗消费(含医美、功能护肤品、消费器械和药品、功能食品等)以及新药物和新的治疗技术的早期项目投资。
投资的明星项目:贝泰妮(300957)、昭衍新药(603127)、万邦德(002082)、诺泰生物(688076)、舒泰神(300204)、药石科技(300725)、近岸蛋白(688137)、华兰股份(301093)、维琪科技(920176)、正业生物(ZYBT)、滇虹药业(被拜耳收购)、久信医疗(被达实智能收购)、知原药业、轩凯生物、百赛飞、爱思益普、沪鸽口腔等知名项目。