金雨茂物 : ​​​​YOUMAGIC®高能单极射频设备获批NMPA三类医疗器械注册证

2024年11月22日，协会理事单位金雨茂物已投企业威脉清通医疗旗下的YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，注册编号为国械注准20243092361。这不仅是国内射频设备行业的重要里程碑，也是中国医美市场技术升级、行业逐步规范的关键标志。

金雨茂物参与公司多轮增资

金雨茂物于2022年10月领投威脉医疗PreA轮，并通过旗下多只基金参与公司多轮增资。秉持产业投资理念，金雨茂物以服务企业为核心，通过资源对接、连续投资和全程赋能，助力企业稳步成长。威脉医疗作为金雨茂物在消费医疗赛道的重要布局，以其在单极射频技术领域的创新突破，以及核心团队的卓越研发能力和广阔市场前景，获得了高度认可。作为国内首家打破进口垄断并实现高端射频设备产业化的企业，威脉医疗的发展契合了医美市场技术升级与国产替代的大趋势。

技术原理与临床优势

品质决定价值，创新源于实力。作为专注于能量医学领域的研发与转化平台，威脉医疗集研究、开发、生产和销售于一体，始终坚持“医工结合”的研发理念，深耕科研基础，聚焦技术差异化创新，致力于为行业注入新的活力与变革动力。

YOUMAGIC®是一款非侵入式高频（6.78MHz）、大功率（175W）的单极射频设备，旨在通过射频电磁波作用于皮肤真皮层和皮下组织，刺激胶原蛋白再生，改善面部松垂和皱纹。设备的核心优势包括多参数可调节功能、个性化治疗方案，以及更高效的皮肤紧致与除皱效果。这些特性使得设备在提升疗效的同时，最大程度地提高了治疗的舒适性和安全性。

与传统射频设备相比，YOUMAGIC®的关键创新在于其采用清华大学独有的射频能量源技术。通过将射频脉宽优化为100ms，并配备双倍于传统设备的温度监测点，YOUMAGIC®能够在治疗过程中提供更平稳的温控，避免皮肤损伤。此外，设备支持长短脉冲调节功能，使其能够满足不同皮肤抗衰需求，提高了治疗的效率与个性化水平。

研发与申报的艰难历程

射频设备获批NMPA三类医疗器械注册证需要通过严格的临床试验和监管审核。YOUMAGIC®在申报过程中，面临技术验证、临床试验设计与执行，以及监管要求的多重挑战。其临床试验通过对多中心、大样本人群的研究，充分证明了其安全性和有效性。为了满足国家对于三类医疗器械的高标准，威脉团队与清华大学合作，投入大量资源优化设备性能，并确保产品符合临床和法规要求。

源于国家科技攻关任务，奠基单极射频技术发展，清华大学团队对射频能量源技术的持续研究始于1995年，其成果多次获得国家科技进步奖和中国专利奖金奖。这些技术积累为YOUMAGIC®的研发提供了坚实基础，也为产品的创新性和可靠性提供了重要保障。随着科研成果转移转化，射频能量源技术在威脉医疗研发体系下先后应用于严肃医疗和消费医疗领域，并获批多张NMPA三类证，实现了产业化发展。

首款国产三类射频设备的行业意义

YOUMAGIC®是国内首款获得NMPA三类医疗器械注册证的单极射频皮肤治疗仪，这一突破标志着国产射频设备在技术水平和临床效果上的全面提升。这不仅填补了国产医美高端设备领域的空白，也为国内射频设备企业在国际市场上树立了新的标杆。从行业角度来看，YOUMAGIC®的成功将对现有医美市场格局产生深远影响：

提升国产品牌竞争力：此前，国内医美市场中高端射频设备多由国外品牌垄断。YOUMAGIC®的获批为国产品牌提供了进入高端市场的技术基础，有望进一步推动国产设备的市场占有率提升。

推动技术创新与应用：YOUMAGIC®的成功证明了高科技研发成果向医美领域转化的可能性，将激励更多企业投入医美技术研发，推动行业整体技术水平的进步。

降低消费者成本：随着国产设备的普及，预计高端医美治疗的成本将逐步降低，这将吸引更多消费者进入医美市场，扩大市场规模。

未来展望

YOUMAGIC®的获批是威脉清通医疗迈向技术创新与市场突破的重要一步。我们相信，在NMPA三类医疗器械注册证的支持下，YOUMAGIC®不仅能够为消费者提供更安全、高效的抗衰治疗方案，也将带动国内医美设备产业的高质量发展。在全球医美市场需求持续增长的背景下，国产射频设备的崛起为行业注入了新的活力。威脉将继续致力于推动科技成果转化，助力中国医美产业迈向新的高度。未来，YOUMAGIC®有望通过技术迭代和市场拓展，在国际市场上展现中国智造的实力，为更多消费者提供优质的抗衰体验。

关于金雨茂物

医疗医药大健康产业是金雨茂物主要的核心投资领域之一，医疗医药团队连续多年被江苏省发改委评为“江苏省创业投资优秀团队”。近年来，金雨茂物持续聚焦医疗消费领域，以医疗属性和高科技属性为导向，先后投资贝泰妮（国产功效护肤品）、滇虹药业（皮肤药物）、知原药业（皮肤药物）、贝迪生物（生物胶原蛋白）、维琪生物（多肽原料）、威脉医疗（射频医美）及磅策医疗（植发机器人）等企业。金雨茂物始终致力于战略性新兴产业的发展与培育，以深度行业研究的精神挖掘中小企业价值，以企业家的视角专注股权投资，凭借产业投资的理念持续赋能，助力企业实现高质量发展。

重点关注领域：医疗消费（含医美、功能护肤品、消费器械和药品、功能食品等）、医药研发供应链（含CXO，生命科学支持领域、制药工业链等）和创新医疗器械（含IVD，高值创新器械等）的投资；数字化医疗（医疗信息化，智能辅助医疗等）以及新药物和新的治疗技术的早期项目投资。

投资的明星项目：贝泰妮（300957）、昭衍新药（603127）、万邦德（002082) 、诺泰生物（688076)、舒泰神（300204）、药石科技（300725)、滇虹药业（拜耳收购）、久信医疗（达实智能收购)、近岸蛋白质（688137），知原药业，轩凯生物，维琪医药等项目。