【会员动态】元禾控股: 亚盛医药APG-2575获批开展全球关键注册性III期临床研究

近日，协会理事单位元禾控股已投企业—亚盛医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已同意公司核心品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax (APG-2575)开展一项全球关键注册性III期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

这标志着APG-2575的国际临床开发获得重大进展，是继该品种于2021年12月获国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）批准开展用于治疗R/R CLL/SLL患者的关键注册II期临床研究后的又一重要里程碑。

APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。APG-2575在全球层面具Best-in-class潜力，是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。

亚盛医药

亚盛医药成立于2009年，是一家立足于苏州，面向全球患者的生物医药企业，是中国最早开始原创新药研发的企业之一，于2019年在香港联交所主板挂牌上市。2021年，亚盛医药全球总部、研发中心在苏州工业园区启用，并与元禾控股签署共建“禾盛创新工场”的战略合作框架协议，双方将在项目孵化、联合投资、项目引进等领域展开长期合作。

公司拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿，已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。凭借强大的研发能力，公司已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。